Palbociclib

सन्तुष्ट

• Palbociclib लिनु अघि,
• Palbociclib साइड इफेक्ट पैदा गर्न सक्छ। तपाईंको डाक्टरलाई बताउनुहोस् यदि यी मध्ये कुनै पनि लक्षण गम्भीर छ वा टाढा जाँदैन भने:
• केही साइड इफेक्ट गम्भीर हुन सक्छ। यदि तपाईं यी लक्षणहरू मध्ये कुनै पनि अनुभव गर्नुहुन्छ भने, तुरुन्तै आफ्नो डाक्टरलाई कल गर्नुहोस् वा आपतकालीन चिकित्सा उपचार प्राप्त गर्नुहोस्:

[० 09 / १13 / २०१ Posted पोस्ट गरिएको]

दर्शक: बिरामी, स्वास्थ्य पेशेवर, आन्कोलोजी

मुद्दा: एफडीए चेतावनी दिँदै छ कि palbociclib (Ibrance)^®), ribociclib (किस्काली^®), र abemaciclib (Verzenio)^®) उन्नत स्तन क्यान्सरका साथ बिरामीहरूको उपचार गर्न प्रयोग गर्दा फोक्सोको दुर्लभ तर गम्भीर सूजन हुन सक्छ। एफडीएले यो जोखिमको बारेमा नयाँ चेतावनीहरू अनुमोदन गरेको छ यी साइकलिन-निर्भर किनेज //6 (CDK //6) अवरोधक औषधीहरूको सम्पूर्ण कक्षाको लागि तोकिएको जानकारी र बिरामी प्याकेज सम्मिलित। सीडीके //6 अवरोधकर्ताहरूको समग्र फाइदा अझै पनि जोखिम भन्दा बढी हुन्छ जब विहितको रूपमा प्रयोग गरिन्छ।

पृष्ठभूमि: सीडीके //6 अवरोधकहरू औषधीहरूको एक वर्ग हो जुन हार्मोन थेरापीको साथ संयोजनमा वयस्कहरूलाई हर्मोन रिसेप्टर (एचआर) -संवेदनशील, मानव एपिडर्मल ग्रोथ फॅक्टर २ (एचईआर २) -निएटिभ उन्नत वा मेटास्टेटिक ब्रेस्ट क्यान्सरसँग फैलिएको छ। शरीरका अन्य भागहरु सीडीके //6 अवरोधकर्ताहरूले क्यान्सर कोषहरूको बृद्धिलाई बढावा दिने केही अणुहरू रोक्छन्। २०१DA मा एफडीएले palbociclib लाई अनुमोदन गर्‍यो, र दुबै riboiclib र abemaciclib २०१ 2017 मा। CDK //6 अवरोधकर्ताहरूको उपचारको शुरू भएपछि समयको मात्रा सुधार गर्न देखाइएको छ क्यान्सर पर्याप्त रूपमा बढ्दैन र बिरामी जीवित छ, जसलाई प्रगति-मुक्त अस्तित्व भनिन्छ। (तल एफडीए स्वीकृत सीडीके K/6 अवरोधकहरूको सूची हेर्नुहोस्)।

सिफारिश:बिरामीहरू यदि तपाईंको फोक्सोमा कुनै नयाँ वा बिग्रने लक्षणहरू छन् भने उनीहरूको तुरुन्तै तपाईंको स्वास्थ्य सेवा पेशेवरलाई सूचित गर्नुपर्दछ, किनकि यसले दुर्लभ तर जीवन-जोखिमपूर्ण अवस्थालाई संकेत गर्दछ जसले मृत्यु निम्त्याउन सक्छ। यसका लागि हेर्ने लक्षणहरू:

• सास फेर्न गाह्रो वा असुविधा
• आराम हुँदा वा कम क्रियाकलापको साथमा सास फेर्ने समस्या

पहिले तपाइँको स्वास्थ्य सेवा पेशेवर संग कुरा नगरी तपाइँको औषधि लिन बन्द नगर्नुहोस्। सबै औषधीहरूको साइड इफेक्ट पनि हुन्छ जब निर्धारित रूपमा सही रूपमा प्रयोग गरिएको छ, तर सामान्यतया यी औषधिहरू लिने फाइदा यी जोखिमहरू भन्दा बढी छ। यो जान्नु महत्त्वपूर्ण छ कि व्यक्तिहरू सबै स्वास्थ्यमा उनीहरूको स्वास्थ्य, रोगहरु, आनुवांशिक कारक, उनीहरु लिइरहेका अन्य औषधी, र अन्य धेरै कारकहरुमा भर पर्दछन्। विशिष्ट जोखिम कारकहरू यो निश्चित गर्न निश्चित गर्दछ कि एक विशेष व्यक्तिले palbociclib, ribociclib, वा Abemaciclib लिँदा गम्भिर फोक्सोको सूजन अनुभव गर्दछ।

स्वास्थ्य सेवा पेशेवरहरु मध्यवर्ती फुफ्फुसी रोग (ILD) र / वा न्यूमोनोइटिसको सूचक पल्मोनरी लक्षणहरूको लागि बिरामीहरूलाई नियमित रूपमा अनुगमन गर्नुपर्छ। लक्षण र लक्षण समावेश हुन सक्छ:

• hypoxia
• खोकी
• dyspnea
• बिरामीहरूमा संक्रामक, नियोप्लास्टिक, र अन्य कारणहरू समावेश नगरिएका बिरामीहरूमा रेडियोलोगिक परीक्षणमा मध्यवर्ती घुसपैठ हुन्छ।

सीडीके ening/6 अवरोध गर्ने उपचार गर्ने बिरामीहरुमा नयाँ वा बिग्रेको श्वासप्रश्वासका लक्षणहरू, र गम्भीर आईएलडी र / वा निमोनिटिसका बिरामीहरूमा स्थायी रूपमा उपचार बन्द गर्नुहोस्।

अधिक जानकारीको लागि एफडीए वेबसाइटमा जानुहोस्: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyIn सूचना र http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety।

Palbociclib anastrozole (Arimidex), एकमेमेस्टेन (Aromasin), वा letrozole (Femara) को संयोजनको साथ एक निश्चित प्रकारको हार्मोन रिसेप्टरको उपचार गर्न प्रयोग गर्न सकिन्छ - सकारात्मक, उन्नत स्तन क्यान्सर (स्तन क्यान्सर जुन एस्ट्रोजेन जस्तै बढ्नको लागि हार्मोनमा निर्भर गर्दछ) वा स्तन। क्यान्सर जुन रजोनिवृत्ति (जीवन परिवर्तन; मासिक मासिक धर्म अन्तमा) वा पुरुषमा अनुभव गरेका महिलाहरूमा शरीरका अन्य भागहरूमा फैलिएको छ। Palbociclib एक पूर्ण प्रकारको हर्मोन रिसेप्टरको उपचार गर्नको लागि फुलवेन्ट्रन्ट (फास्लोडेक्स) को साथ पनि प्रयोग गर्दछ - सकारात्मक, उन्नत स्तन क्यान्सर (स्तन क्यान्सर जुन एस्ट्रोजेन बढ्नको लागि हर्मोनहरूमा निर्भर गर्दछ) वा स्तन क्यान्सर जुन शरीरको अन्य भागहरूमा फैलिएको छ। व्यक्ति जो एन्टिस्ट्रोजेन औषधि जस्तो टमोक्सिफेन (नोल्भाडेक्स) को साथ उपचार गरिएको छ। Palbociclib kinase inhibitors भनिने औषधीहरूको वर्गमा छ। यसले असामान्य प्रोटीनको कार्य अवरुद्ध गरेर काम गर्दछ जसले क्यान्सर कोषहरूलाई गुणा गर्न संकेत गर्दछ। यसले क्यान्सर सेलहरूको प्रसारलाई रोक्न वा सुस्त गर्न मद्दत गर्दछ।

Palbociclib एक क्याप्सूलको रूपमा आउँछ मुखबाट। यो २ food-दिन चक्रको पहिलो २१ दिनको लागि दैनिक रूपमा एक पटक खानाको साथ लिइन्छ। तपाईको डाक्टरले तपाईले यो चक्र कति पटक दोहोर्याउने भनेर निर्णय गर्नेछ। Palbociclib प्रत्येक दिन उही समयमा एकै पटक लिनुहोस्। तपाईको प्रिस्क्रिप्शन लेबलमा निर्देशनहरूको ध्यानपूर्वक अनुसरण गर्नुहोस्, र तपाईको डाक्टर वा फार्मासिष्टलाई कुनै कुरा बुझाउन को लागी बुझ्नुहोला Palbociclib ठीक निर्देशन अनुसार लिनुहोस्। यसलाई कम वा कम लिनुहोस् वा यसलाई तपाइँको डाक्टरले तोक्ने भन्दा बढि लिनुहोस्।

सम्पूर्ण क्याप्सूल निल्छ; नखोल्नुहोस्, चबाउँनुहोस्, वा क्रश गर्नुहोस्। क्याप्सूल लिनुहोस् जुन भाँचिएको वा क्र्याक गरिएको छ।

यदि तपाई पाल्बोसिकलिब लिने बान्ता गर्नुभयो भने, अर्को खुराक नलगाउनुहोस्। तपाइँको नियमित खुराक तालिका जारी राख्नुहोस्।

तपाईंको चिकित्सकले तपाईंको खुराक घटाउन सक्छ वा अस्थायी रूपमा वा स्थायी रूपमा तपाईंको उपचार रोक्न सक्छ यदि तपाईंले केही साइड इफेक्टहरूको अनुभव गर्नुभयो भने। तपाईको डाक्टरलाई यो कुरा भन्न निश्चित गर्नुहोस् कि तपाईको उपचारमा तपाईलाई कस्तो लागिरहेको छ palbociclib बाट।

तपाईंको फार्मासिष्ट वा डाक्टरलाई बिरामीको लागि निर्माताको जानकारीको एक प्रतिलिपिको लागि सोध्नुहोस्।

यो औषधि अन्य प्रयोगहरूको लागि सिफारिस गर्न सकिन्छ; थप जानकारीको लागि आफ्नो डाक्टर वा फार्मासिष्टलाई सोध्नुहोस्।

Palbociclib लिनु अघि,

• तपाईको डाक्टर र फार्मासिष्टलाई बताउनुहोस् यदि तपाई पाल्बोसिकलिब, कुनै अन्य औषधी, वा palbociclib क्याप्सूल मा कुनै पनि सामग्री संग एलर्जी छ। अवयवहरूको सूचीको लागि तपाईंको फार्मासिष्टलाई सोध्नुहोस्।
• तपाईको डाक्टर र फार्मासिष्टलाई बताउनुहोस् कि अरू केहि प्रिस्क्रिप्शन र नॉनप्रस्क्रिप्शन औषधी, भिटामिन, पोषण पूरक, र हर्बल उत्पादनहरू तपाईले लिइरहनु भएको छ वा लिनु भएको छ भनेर भन्नुहोस्। निम्नलिखित मध्ये कुनै पनि उल्लेख गर्न निश्चित गर्नुहोस्: एन्टिफंगलहरू जस्तै इट्राकोनाजोल (ओन्मेल, स्पोरानक्स, तोल्सुरा), केटोकोनाजोल, पोसाकोनाजोल (नोक्साफिल), र भोरिकोनाजोल (भिफेन्ड); दौराहरू जस्तै कार्बामाजेपाइन (कार्बाट्रोल, इक्वेट्रो, एपिटोल, टेगरेटोल, अन्य) र फेनिटोइन (डिलेटिन, फेनीटेक) लाई उपचार गर्नका लागि केहि औषधिहरू; क्लेरिथ्रोमाइसिन; enzalutamide (Xtandi); एरगट एल्कालोइडहरू जस्तै डायहाइड्रोअर्गोटामाइन (D.H.E 45 45, Migranal) र एर्गोटामाइन (एर्गगोमर, Cafergot मा, मिर्गगटमा); मानव इम्युनोडेफिशियन्सी भाइरस (एचआईभी) को लागि केहि औषधिहरू वा ईन्डीनाविर (क्रिक्सीभन), लोपीनाभिर (कलेत्रमा), नेल्फीनाविर (भिरासेप्ट), रीटोनाविर (नार्वीर, कालेत्रमा, भिकिरा पाकमा), सकिनवायर (इन्भिरसे), र telaprevir (अमेरिका मा अब उपलब्ध छैन); फेन्टानेल (एस्ट्रस्ट्रल, फेंटोरा, लाजान्डा, सब्सिसेस, अन्य); इम्युनोसप्रेसन्ट्स जस्तै साइक्लोस्पोरिन (गेन्ग्राफ, नियोरल, स्यान्डिम्यून), एवरोलिमस (अफिनिटर, जोर्ट्रेस), सिरोलिमस (रापामुने), र ट्याक्रोलिमस (एस्टग्राफ एक्सएल, एनभार्सस एक्सआर, प्रोग्राफ); मिडाजोलम; nefazodone; पिमोजाइड (ओराप); क्विनिडाइन (न्यूडेक्स्टामा); ifampin (Rimactane, Rifadin, Rifater मा, Rifamate मा); र टेलिथ्रोमाइसिन (केटेक)। तपाइँको डाक्टरले तपाइँको औषधिहरूको खुराक परिवर्तन गर्न वा साइड इफेक्टको लागि होशियारीपूर्वक अनुगमन गर्न आवश्यक पर्दछ। अन्य धेरै औषधीहरूले पनि पाल्बोसिक्लिबसँग अन्तर्क्रिया गर्दछ, त्यसैले तपाईको डाक्टरलाई तपाईले लिनुहुने सबै औषधिहरू, यो सूचीमा नदेखिने औषधिहरूबारे बताउन निश्चित गर्नुहोस्।
• तपाईको डाक्टर र फार्मासिष्टलाई बताउनुहोस् कि कुन हर्बल उत्पादनहरू तपाईले लिदै हुनुहुन्छ, विशेष गरी सेन्ट जोन्स वर्ट।
• तपाईको डाक्टरलाई भन्नुहोस् यदि तपाईलाई संक्रमण भएको छ वा तपाईलाई कलेजो वा मिर्गौला रोग लागेको छ वा छ।
• यदि तपाईं गर्भवती हुनुहुन्छ भने, गर्भवती हुने योजना बनाउनुहोस् वा यदि तपाईं बच्चाको बुबा बनाउने योजना बनाउँदै हुनुहुन्छ भने आफ्नो डाक्टरलाई भन्नुहोस्। यदि तपाईं महिला हुनुहुन्छ भने, तपाईंले उपचार सुरु गर्नु अघि गर्भधारण परीक्षण लिन आवश्यक पर्दछ र तपाईंको नियन्त्रणको अवधिमा गर्भावस्था रोक्नको लागि जन्म नियन्त्रण प्रयोग गर्नुहोस् र तपाईंको अन्तिम खुराक पछि कम्तिमा for हप्ता सम्म। यदि तपाईं एक पुरुष हुनुहुन्छ भने, तपाईं र तपाईंको पार्टनरले जन्म नियन्त्रणको प्रयोग palbociclib साथ तपाईंको उपचारको अवधिमा र तपाईंको अन्तिम खुराक पछि months महिनाको लागि गर्नुपर्छ। तपाईको उपचारमा प्रयोग गर्न सक्ने जन्म नियन्त्रण विधिहरु बारे तपाईको डाक्टरसँग कुरा गर्नुहोस्। यदि तपाईं वा तपाईंको साथी palbociclib लिँदा गर्भवती बन्नुहुन्छ भने, तुरुन्त आफ्नो डाक्टरलाई कल गर्नुहोस्। Palbociclib भ्रुणलाई हानि पुर्‍याउन सक्छ।
• यदि तपाइँ स्तनपान गर्दै हुनुहुन्छ भने आफ्नो डाक्टरलाई भन्नुहोस्। तपाईले स्तनपान गर्नुहुन्न जब तपाई पाल्बोसिकलिब लिईरहनु भएको छ र अन्तिम खुराक पछि for हप्ता सम्म।
• यदि तपाईं शल्य चिकित्सा गर्दै हुनुहुन्छ, दन्त शल्य चिकित्सा सहित, डाक्टर वा दन्तचिकित्सकलाई बताउनुहोस् कि तपाइँ पाल्बोसिकलिब लिइरहनुभएको छ।
• तपाईंलाई थाहा हुनुपर्दछ कि यस औषधिले पुरुषहरूमा उर्वरता घटाउन सक्छ। Palbociclib जोखिमको बारेमा तपाइँको डाक्टर संग कुरा गर्नुहोस्।

यो औषधी लिँदा अंगूर खान हुँदैन वा अpe्गुरको रस पिउँदैन।

छुटेको खुराक छोड्नुहोस् र तपाईंको नियमित खुराक तालिका जारी राख्नुहोस्। एक छुटेको को लागी एकै दिन डबल डोज न लिनुहोस्।

Palbociclib साइड इफेक्ट पैदा गर्न सक्छ। तपाईंको डाक्टरलाई बताउनुहोस् यदि यी मध्ये कुनै पनि लक्षण गम्भीर छ वा टाढा जाँदैन भने:

• मतली
• पखाला
• बान्ता
• भोक कम भयो
• स्वादमा परिवर्तन हुन्छ
• थकान
• तपाईंको हात, हात, खुट्टा र खुट्टामा सुन्न वा मुंग्रा
• ओठ, मुख, वा घाँटीमा घाउहरू
• पातलो वा असामान्य कपाल पातलो हुनु
• सुख्खा छाला
• दाग

केही साइड इफेक्ट गम्भीर हुन सक्छ। यदि तपाईं यी लक्षणहरू मध्ये कुनै पनि अनुभव गर्नुहुन्छ भने, तुरुन्तै आफ्नो डाक्टरलाई कल गर्नुहोस् वा आपतकालीन चिकित्सा उपचार प्राप्त गर्नुहोस्:

• ज्वरो, चिसो, वा संक्रमणको लक्षण
• सास फेर्न
• चक्कर
• छिटो, अनियमित, वा पाउन्डि heart मुटुको धडकन
• कमजोरी
• असामान्य रक्तस्राव वा चोटपटक
• नाक लगाउने

Palbociclib अन्य साइड इफेक्ट पैदा हुन सक्छ। तपाइँको डाक्टरलाई कल गर्नुहोस् यदि तपाइँ यस औषधि लिने बेलामा कुनै असामान्य समस्याहरु छन्।

यदि तपाईंले गम्भीर साइड इफेक्ट अनुभव गर्नुभयो भने, तपाईं वा तपाईंको डाक्टरले फूड एण्ड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशनको (एफडीए) मेडवाच एडभर्स इभेन्ट रिपोर्टि program प्रोग्राम अनलाइन (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) वा फोन द्वारा रिपोर्ट पठाउन सक्नुहुनेछ। 1-800-332-1088)।

यो औषधि कन्टेनरमा राख्नुहोस् यो भित्र आयो, कडा बन्द, र बच्चाहरूको पहुँच बाहिर।यसलाई कोठाको तापक्रममा भण्डार गर्नुहोस् र अधिक ताप र ओसबाट टाढा (बाथरूममा होइन)।

घरपालुवा जनावर, बच्चाहरू र अन्य व्यक्तिले ती उपभोग गर्न सक्दैनन् भन्ने कुरा सुनिश्चित गर्न अनावश्यक औषधीहरू विशेष ढंगले फ्याँकिनु पर्छ। यद्यपि तपाईले यस औषधीलाई शौचालयमा फ्लस गर्नु हुँदैन। यसको सट्टामा, तपाइँको औषधि बेवास्ता गर्ने उत्तम तरिका भनेको औषधि टेक-ब्याक प्रोग्राम हो। तपाईंको फार्मासिष्टसँग कुरा गर्नुहोस् वा तपाईंको समुदायमा टेक-ब्याक प्रोग्रामहरूको बारेमा जान्नको लागि तपाईंको स्थानीय फोहोर / रिसाइक्लि department्ग विभागलाई सम्पर्क गर्नुहोस्। अधिक जानकारीको लागि एफडीएको सुरक्षित डिस्पोजल मेडिसिन वेबसाइटमा हेर्नुहोस् (http://goo.gl/c4Rm4p) यदि तपाईंसँग टेक-ब्याक प्रोग्राममा पहुँच छैन भने।

सबै औषधीहरू दृष्टि र बच्चाको पहुँचबाट टाढा राख्नु महत्त्वपूर्ण छ किनकि धेरै कन्टेनरहरू (जस्तै साप्ताहिक पिल दिमाग राख्नेहरू र आँखा झर्ने, क्रीम, प्याचहरू, र इनहेलरका लागि) बच्चा प्रतिरोधी हुँदैनन् र साना बच्चाहरूले सजिलैसँग खोल्न सक्छन्। साना बच्चाहरूलाई विषाक्तताबाट जोगाउन, सधैं सुरक्षा क्याप्सहरू लक गर्नुहोस् र तुरुन्तै एक सुरक्षित स्थानमा औषधि राख्नुहोस् - जुन एक हो र टाढा हो र तिनीहरूको दृश्य र पहुँचबाट टाढा छ। http://www.upandaway.org

अधिक मात्रामा को मामला मा, विष नियन्त्रण हेल्पलाइन 1-800-222-1222 मा कल गर्नुहोस्। जानकारी https://www.poisonhelp.org/help मा पनि अनलाइन उपलब्ध छ। यदि पीडितको पतन भएको छ, दौड आएको छ, सास फेर्न समस्या भएको छ, वा ब्यूँझाउन सकिदैन, तत्काल emergency: ११ मा आपतकालिन सेवाहरू कल गर्नुहोस्।

तपाइँको डाक्टर र प्रयोगशाला संग सबै भेटघाट राख्नुहोस्। तपाईको डाक्टरले तपाईको शरीरको प्रतिक्रिया palbociclib लाई जाँच गर्नका लागि र उपचारको लागी निश्चित प्रयोगशाला परीक्षणहरुको आदेश दिन सक्छ।

अरू कसैलाई पनि तपाईंको औषधि लिन नदिनुहोस्। तपाईको फार्मासिष्टलाई कुनै पनि प्रश्न सोध्नुहोस् तपाईको प्रिस्क्रिप्शन रिफिल गर्ने बारे

तपाईले लिनु भएको प्रिस्क्रिप्सन र ननप्रिस्क्रिप्शन (ओभर-द-काउन्टर) औषधीहरूको लिखित सूची राख्नु महत्त्वपूर्ण छ, साथ साथै कुनै पनि उत्पादनहरू जस्तै भिटामिन, खनिज, वा अन्य आहार पूरकहरू। तपाईंले प्रत्येक पटक डाक्टरलाई भेट्न जानुहुन्छ वा अस्पतालमा भर्ना हुनुभयो भने तपाईंले यो सूची ल्याउनु पर्छ। आपतकालिन अवस्थामा तपाईंलाई पनि लैजान महत्त्वपूर्ण जानकारी हुन्छ।

• Ibrance^®